Правила розничной торговли.

Главной задачей аптечной организации является обеспечение населения ЛС (в том числе гомеопатическими) и другими товара­ми аптечного ассортимента. Количество ЛС, зарегистрированных и разрешенных к мед применению в Рф, раз в год возрастает и на 01.01.2006 составляло более 18 тыс. наимено­ваний. Минздравсоцразвития Рф раз в год издает Государствен­ный реестр фармацевтических Правила розничной торговли. средств, содержащий типовые клинико-фармакологические статьи (аннотации по применению) на ЛС. В ассортименте аптечных организаций представлены как ори­гинальные препараты (в первый раз синтезированные и прошедшие пол­ный цикл исследовательских работ ЛС, активные ингредиенты которых за­щищены патентом на определенный срок), так и дженерики (вос­произведенные ЛС, взаимозаменяемые с запатентованным анало­гом Правила розничной торговли. и выведенные на рынок по окончании срока патентной заши­ты оригинала). Очень нередко понятие «оригинальный лекарствен­ный препарат» отождествляют с понятием «лекарственный пре­парат—брэнд».

С понятием «оригинальный фармацевтический препарат» не сле­дует путать понятие «оригинальное (торговое) название» лекар­ственного продукта, которое представляет собой патентованное заглавие, зарегистрированное Правила розничной торговли. в целях зашиты права его исклю­чительного использования только компанией, владеющей торго­вой маркой либо патентом на это заглавие (а не активное веще­ство). К примеру, только компания «Байер» имеет право выпускать ацетилсалициловую кислоту под заглавием «аспирин». Если тор­говые наименования (марки) обозначают конечный продукт, то для обозначения Правила розничной торговли. активных лекарственных субстанций ис­пользуются международные непатентованные наименования (МНН),по другому — родовые либо общие наименования, которые могут ис­пользоваться в качестве публичной принадлежности без всяких ограничений, так как никто не является обладателем прав на их применение.

МНН непременно должно быть обозначено на упаковке как ори­гинального, так и дженерикового Правила розничной торговли. продукта, продающегося под торговым (фирменным) заглавием.

Отпуск фармацевтических средств аптечными учреждениями определяется Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 (ред. от 06.08.2007) "О ПОРЯДКЕ ОТПУСКА Фармацевтических СРЕДСТВ"и Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 08.03.2015) "Об воззвании фармацевтических средств".

Список продуктов, реализуемых через аптечные организации. Список продуктов (не считая ЛС), реализуемых через аптечные Правила розничной торговли. орга­низации – это:

ЛРС;

ИМН (а именно, предметы ухода за нездоровыми, изделия ме­дицинской техники, в том числе профилактического предназначения, диагностические средства, лечебно-профилактическое белье, чу­лочные изделия, бандажи, предметы ухода за детками, аптечки первой мед помощи и др.);

антисептические средства;

предметы (средства) личной гигиены (а именно, средства ухода за Правила розничной торговли. кожей, волосами, ароматичные масла и др.);

оптика (а именно, готовые очки, средства по уходу за очка­ми и др.);

минеральные воды (натуральные и искусственные);

целебное, детское и диетическое питание (а именно, биоло­гически активные добавки);

косметическая и парфюмерная продукция.

Часть из этих продуктов именуется парифармацевтической продук­цией. Это продукты Правила розничной торговли. дополнительного аптечного ассортимента, сопут­ствующие ЛС и ИМН, предназначенные денька профилактики, лече­ния болезней, облегчения состояния человека, ухода за частя­ми тела. К ним относятся: косметические продукты, санитарно-гиги­енические средства, предметы ухода за нездоровыми, соки, мине­ральные воды, диетическое и детское питание, очковая оптика, справочно-просветительская литература.

Аптечные организации Правила розничной торговли. в текущее время включены в номен­клатуру учреждений здравоохранения (приказ Минздавсоцразвития Рф от 07.10.05 № 627) и сразу относятся в соот­ветствии с общероссийским классификатором к торговым орга­низациям; при реализации вышеуказанных продуктов они руковод­ствуются правилами розничной реализации, распространяемыми на все торговые организации.

Правила реализации отдельных видов продуктов. Правила реализации отдельных видов Правила розничной торговли. продуктов утверждены постановлением Правитель­ства Рф от 19.01.98 № 55 (ред. от 19.09.2015 г.). Эти правила разработаны в согласовании с Законом РФ «О защите прав потре­бителей» и регулируют дела меж покупателями и про­давцами при продаже отдельных видов продовольственных и не­продовольственных продуктов.

Торговец — организация либо личный предпринима­тель, реализующие Правила розничной торговли. продукты и оказывающие услуги покупателю по договору купли-продажи.

Клиент — юридические и физические лица, использующие, приобретающие, заказывающие или имеющие намерение при­обрести либо заказать продукты и услуги.

В согласовании с правилами:

режим работы гос Либо городской организа­ции устанавливается по решению органов местного самоуправле­ния; организации другой организационно-правовой формы, а Правила розничной торговли. так­же персональными предприниматели устанавливают его само­стоятельно;

торговец должен располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в согласовании с требованиями эталонов сохранение свойства и безопасности продуктов при их хранении и реализации в месте реализации, надле­жащие условия торговли, также возможность правильного вы­бора покупателями продуктов;

торговец Правила розничной торговли. должен иметь книжку отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию;

если торговец производит деятельность, которая подлежит лицензированию (лекарственная), то он должен предоставить информацию о номере и сроке деяния лицензии, также об органе, ее выдавшем;

по просьбе покупателя торговец должен ознакомить его с одним из последующих документов: сертификатом Правила розничной торговли. либо декларацией о согласовании; копией сертификата, заверенной держателем под­линника сертификата, нотариусом либо органом по сертифика­ции; товарно-транспортными документами, содержащими сведе­ния о согласовании свойства продукта (номер сертификата, срок его деяния, выдавший его орган);

реализуемые продукты должны быть обеспечены ценниками, на которых указывается наименование продукта, стоимость, подпись мате­риально Правила розничной торговли.-ответственного лица либо печать организации, дата офор­мления;

продукт, на который установлен срок годности, должен быть продан с таким расчетом, чтоб клиент мог его использовать до истечения срока годности.

Обмен и возврат продуктов. У покупателя есть право в течение 14 дней с момента покупки непродовольственного продукта надле­жащего Правила розничной торговли. свойства поменять его в месте покупки на аналогичный продукт. Но не все продукты аптечного ассортимента подлежат та­кой подмене. Вышеуказанным постановлением утвержден Список непродовольственных продуктов соответствующего свойства, не подле­жащих возврату либо обмену на аналогичный продукт. К ним отно­сятся: фармацевтические препараты; продукты для профилактики и ле­чения болезней в Правила розничной торговли. домашних критериях (предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов, ин­струменты, приборы и аппаратура мед, средства гигие­ны полости рта, линзы очковые, предметы по уходу за детками); предметы личной гигиены (к примеру, зубные щетки); парфюмерно-косметические продукты. Бывшие в употреблении ИМН, ЛС, предметы личной гигиены Правила розничной торговли., парфюмерно-косметические продукты не подлежат продаже.

Если покупателю продан продукт ненадлежащего свойства, то он вправе востребовать или подмены продукта на аналогичный, или немедленного безвозмездного устранения недочетов (при способности), или возмещения расходов.

Торговец должен принять продукт ненадлежащего свойства у по­купателя и в случае необходимости провести проверку свойства продукта. При появлении Правила розничной торговли. спора о причинах возникновения недо­статков торговец должен провести экспертизу продукта за собственный счет. Отсутствие у покупателя кассового либо товарного чека не явля­ется основанием для отказа в ублажении его требований и не лишает его способности ссылаться на свидетельские показа­ния.

Особенности розничной торговли фармацевтическими средствами. Восьмой раздел Правила розничной торговли. Правил реализации отдельных видов продуктов назы­вается «Особенности реализации фармацевтических средств и изделий мед назначения». В согласовании с ним:

торговец должен предоставить покупателю информацию о пра­вилах отпуска фармацевтических препаратов;

фармацевтические препараты и ИМН до подачи в торговый зал должны пройти предпродажную подготовку, которая включает рас­паковку, рассортировку и осмотр продукта Правила розничной торговли.; проверку свойства това­ра (по наружным признакам) и наличия нужной информа­ции о товаре и его изготовителе (поставщике);

продажа фармацевтических препаратов (дозированных ЛС, гото­вых к применению и созданных для профилактики и лече­ния болезней человека и животных, предотвращения беремен­ности, увеличения продуктивности животных) осуществляется в согласовании с Правила розничной торговли. Федеральным законом «О фармацевтических сред­ствах», которым должны управляться в собственной деятельности все аптечные организации.

В чем все-таки особенности розничной торговли ЛС?

Разрешена розничная торговля только ЛС, зарегистрирован­ными в Рф.

Фармацевтические средства, отпускаемые по рецепту доктора, под­лежат продаже только через аптеки и аптечные пункты Правила розничной торговли.. Лекар­ственные средства, отпускаемые без рецепта доктора, могут прода­ваться также в аптечных магазинах и аптечных киосках.

Список ЛС, отпускаемых без рецепта доктора, пересматрива­ется и утверждается один раз в 5 лет Минздравом Рф. Допол­нения к Перечню публикуются раз в год.

Правила и порядок отпуска ЛС определяются также Минздра­вом Правила розничной торговли. Рф.

Аптечные организации должны продавать ЛС исключительно в готовом для потребления виде и в количествах, нужных для выпол­нения докторских предназначений.

Аптечные организации должны обеспечивать установленный малый ассортимент ЛС, нужных для оказания меди­цинской помощи.

В текущее время утвержден и введен в действие Приказ Минздравсоцразвития Рф от 14.12.2005 N Правила розничной торговли. 785 (ред. от 22.04.2014) «О Порядке отпуска фармацевтических средств», который определяет требования к отпуску фармацевтических средств аптечными учреждениями (организациями).

5. Гигиенические и неопасные условия работы аптечных организаций.

Соблюдение санитарных правил и выполнение санитарно-противоэпидемических мероприятий является неотклонимым как для юридических лиц, так и для личных бизнесменов.

Юридические лица и личные предприниматели обя­заны:

делать требования Правила розничной торговли. санитарного законодательства; разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия;

обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняе­мых работ, также продуктов при их производстве, транспортиров­ке, хранении и реализации популяции;

производить производственный контроль за соблюдением са­нитарных правил и проведением санитарно-противоэпидемических мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, также Правила розничной торговли. при производстве, транспортировке, хранении и реализации про­дукции.

Санитарными правилами СП 1.1.1058—01 (утверждены постановлением Головного санитарного доктора Рф от 13.07.01 № 18 с дополнением СП 1.1.2193-07 от 27 марта 2007 г. и разработаны в согласовании с Федеральным законом «О санитарно-эпидемио­логическом благополучии населения») определен порядок орга­низации и проведения производственного контроля.

Производственный контроль. Целью Правила розничной торговли. производственного конт­роля является обеспечение безопасности и (либо) безвредности для человека вредного воздействия объектов производственного кон­троля. Объектами производственного контроля являются произ­водственные, публичные помещения, строения, сооружения, оборудование, транспорт, технологическое оборудование, техно­логические процессы, рабочие места, также сырье, полуфабри­каты, готовая продукция, отходы производства.

Производственный контроль включает.

наличие официально изданных санитарных правил Правила розничной торговли., способов и методик контроля;

воплощение лабораторных исследовательских работ и испытаний на рабочих местах, также сырья, полуфабрикатов, готовой продук­ции и технологий их производства, хранения, транспортировки,

реализации и утилизации;

компанию мед осмотров, проф ги­гиенической подготовки и аттестации должностных лиц и работ­ников организаций;

контроль за наличием сертификатов, санитарно-эпидемиоло Правила розничной торговли.­гических заключений, личных мед книг, санитарных паспортов на транспорт, других документов, подтверждающих ка­чество и безопасность сырья, полуфабрикатов, готовой продук­ции и технологии их производства, хранения, транспортировки, реализации и утилизации;

обоснование безопасности для человека и среды новых видов продукции и технологии се производства;

ведение учета и Правила розничной торговли. отчетности по вопросам, связанным с осуще­ствлением производственного контроля;

своевременное информирование населения, органов мест­ного самоуправления, органов и учреждений гос санитарно-эпидемиологической службы РФ об аварийных си­туациях, нарушениях технологических процессов, создающих

опасность санитарно-эпидемиологическому благополучию населе­ния;

зрительный контроль специальио уполномоченными должност­ными лицами (работниками) организации за выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических Правила розничной торговли.) мероприятий, соблюдением санитарных правил; разработку и реализацию мер, направленных на устранение выявленных нарушений.

План производственного контроля должен составляться юри­дическим лицом, личным бизнесменом до начала воплощения деятельности. При изменении вида деятельности либо технологии производства в план вносятся нужные изме­нения- План производственного контроля согласовывается глав­ным доктором (либо заместителем Правила розничной торговли.) центра Госсанэпиднадзора и утверждается управляющим организации.

При осуществлении отдельных видов деятельности установле­ны особенности производственного контроля. Так, при осуществ­лении лекарственной деятельности следует предугадывать контроль за соблюдением санитарно-эпидемиологических требо­ваний, дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в согласовании с нормативными документами, издаваемыми Мин­здравом Рф, муниципальными и отраслевыми эталонами Правила розничной торговли., санитарными правилами и гигиеническими нормативами.

Требования, предъявляемые к санитарному режиму аптечного производства и личной гигиене работников аптек, утверждены Министерством здравоохранения Русской Федерации (приказ Минздрава Рф от 21.10.97 № 309 «Об утверждении инструк­ции по санитарному режиму аптечных организаций»).

Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек. Помещения аптек следует оборудовать, отделывать и содержать в чистоте Правила розничной торговли. и соответствующем порядке. Перед входами в аптеку должны быть приспособления для чистки обуви от грязищи. Чистка самих приспособлений должна проводиться при необходимости, но не пореже 1-го раза в денек.

Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть обустроены устройствами, предохраняющими работ­ников от прямой Правила розничной торговли. капельной инфекции (стеклянные перегородки). Материалы, применяемые при строительстве аптек, обязаны иметь сертификаты. Материалы покрытия помещении (водостой­кие краски, эмали либо кафельные глазурные плитки светлых тонов) должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты. Полы покрываются неглазурованными керамиче­скими плитками, линолеумом либо релином с неотклонимой свар­кой швов. Поверхности стенок и потолков производственных Правила розничной торговли. поме­щений должны быть гладкими, без нарушения целостности по­крытия, допускающими мокроватую уборку с применением дезсредств.

Помещения аптек обязаны иметь как естественное, так и ис­кусственное освещение. Общее искусственное освещение долж­но быть предвидено во всех помещениях; не считая того, для отдельных рабочих мест устанавливается местное освещение Правила розничной торговли.. Ис­кусственное освещение осуществляется люминесцентными лам­пами и лампами накаливания. В согласовании с требованиями гигиены труда для разных помещений аптеки устанавлива­ются освещенность рабочих поверхностей, источник света, до­пустимый показатель дискомфорта, допустимый коэффициент пульсации, тип ламп (к примеру, освещенность рабочих поверх­ностей в ассистентской и асептической комнатах должна состав­лять 500, допустимый Правила розничной торговли. показатель дискомфорта 40, допустимый коэффициент пульсации 10, источник света — лампы накалива­ния).

Системы отопления и вентиляции должны отвечать требова­ниям действующих СНиП. В помещениях должен проводиться кон­троль за параметрами локального климата (температура, влажность, воздухообмен), дли чего они оснащаются указателями температуры, гигро­метрами и пр.

Оборудование, применяемое в аптеках, должно быть Правила розничной торговли. зарегист­рировано в Минздраве Рф, разрешено к применению и иметь сертификат соответствия. Установка оборудования должна произ­водиться на достаточном расстоянии от стенок, чтоб иметь доступ для их чистки, дезинфекции и ремонта. Оборудование не должно загораживать естественный источник света либо загромождать про­ходы. Не допускается размещение в производственных помещени­ях Правила розничной торговли. машин, аппаратов и других предметов, не имеющих отноше­ния к технологическому процессу данного производственного по­мещения.

В производственных помещениях не допускается вешать зана­вески, расстилать ковры, разводить цветочки, вывешивать стенгазе­ты, плакаты и т.п. Информационные стенды и таблицы, необхо­димые для работы в производственных помещениях» должны из Правила розничной торговли.­готовляться из материалов, допускающих мокроватую уборку и де­зинфекцию.

В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины для мытья посуды, созданной для приготовле­ния инъекционных смесей и глазных капель, внутренних ЛФ, внешних ЛФ. Воспрещается воспользоваться этими раковинами для мытья рук.

Для мытья рук персонала в шлюзах асептического Правила розничной торговли. блока и заготовочной, ассистентской, моечной, туалете должны быть уста­новлены раковины, которые целенаправлено оборудовать педаль­ными кранами, кранами с локтевыми приводами либо фотоэле­ментами. Рядом устанавливают емкости с дезрастворами, воздуш­ные электросушилки. Воспрещается воспользоваться раковинами в производственных помещениях лицам, не занятым изготовлени­ем и фасовкой ЛС.

Санитарное содержание помещений, оборудования, инструментария Правила розничной торговли..

До работы в аптеке нужно провести мокроватую уборку помещений (полов и оборудования) с применением дезсредств (к примеру, хлорамина Б). Сухая уборка помещений за­прещается. Генеральная уборка производственных помещений дол­жна проводиться не пореже 1-го раза в неделю. Моют стенки, две­ри, оборудование, полы. Потолки очищают от пыли мокроватыми тряпками 1 раз Правила розничной торговли. за месяц. Оконные стекла, рамы и место меж ними моют жаркой водой с мылом либо другими моющими средствами не пореже 1-го раза за месяц.

Оборудование производственных помещений и торговых залов подвергают каждодневной уборке, шкафы для хранения ЛС в поме­щениях хранения (вещественные комнаты) убирают по мере Правила розничной торговли. не­обходимости, но не пореже 1-го раза в неделю.

Уборочный инвентарь должен быть промаркирован и исполь­зован строго но предназначению. Хранение его производят в специ­ально выделенном месте (комната, шкафы) раздельно. Ветошь, созданную для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки хранят в незапятанной промаркированной плотно закрытой таре (банка, кастрюля и др Правила розничной торговли..). Уборочный инвен­тарь для асептического блока хранят раздельно.

Уборку помещений асептического блока (полов и оборудова­ния) проводят не пореже 1-го раза в смену в конце работы с внедрением антисептических средств. Генеральную уборку проводят один раз в неделю, по способности с освобождением от оборудования.

Нужно строго соблюдать последовательность стадий при Правила розничной торговли. уборке асептического блока. Начинать следует с асептической. Сначала моют стенки и двери от потолка к полу. Потом моют и обеззараживают стационарное оборудование и в последнюю оче­редь полы. Все оборудование и мебель, вносимые в асептический блок, за ранее обрабатывают антисептическим раство­ром. Для уборки и дезинфекции поверхностей рекомендуются по Правила розничной торговли.­ролоновые губы, салфетки из неволокнистых материалов.

Изготовление дезрастворов должно осуществляться специально обученным персоналом в согласовании с действующими инструкци­ями. Для дезинфекции поверхностей допускается внедрение дезсредств из числа разрешенных Минздравом Рф к применению.

Отходы производства и мусор должны собираться в специаль­ные контейнеры с приводной крышкой с Правила розничной торговли. удалением из помеще­ния не пореже 1-го раза в смену. Раковины для мытья рук, сани­тарные узлы и контейнеры для мусора моют, чистят и дезинфи­цируют раз в день (к примеру, хлорамином Б, гипохлоритом на­трия, моюще-дезинфицирующим средством «Дихлор-1»).

Санитарный денек в аптеках проводят 1 раз за месяц (одновре Правила розничной торговли.­менно, не считая кропотливой уборки, можно проводить маленький те­кущий ремонт).

Санитарно - гигиенические требования к персоналу аптек. Руководители аптек должны хлопотать о правильной расстановке профессионалов и подсобного персонала, обеспечить их подготовку переподготовку по правилам личной гигиены и технике безо­пасности, также прохождение персоналом постоянных мед­осмотров (подготовительные и повторяющиеся осмотры).

Работники Правила розничной торговли. аптеки, специализирующиеся созданием, контролем, растусовкой ЛС и обработкой аптечной посуды, также соприка­сающиеся с готовой продукцией, при поступлении на работу про­ходят мед обследование, а в предстоящем — профилак­тический осмотр в согласовании с действующими приказами Мин­здрава Рф. Повторяющиеся мед осмотры проводятся с целью динамического наблюдения за состоянием здоровья ра­ботников Правила розничной торговли. в критериях воздействия проф вредностей, профилактики и своевременного установления исходных при­знаков проф болезней; выявления общих заболе­ваний, препятствующих продолжению работы с вредными, опас­ными субстанциями и производственными факторами, также пре­дупреждения злосчастных случаев. Результаты осмотров заносятся в мед книгу, которая заводится на каждого работника аптеки Правила розничной торговли..

Каждый сотрудник должен оповещать руководящий персонал о всех отклонениях в состоянии здоровья. Сотрудники с инфек­ционными болезнями, повреждениями кожных покровов к работе не допускаются. Выявленные нездоровые направляются на исцеление и санацию. Допуск к работе проводится только при нали­чии справки ЛПУ о выздоровлении,

Персонал должен делать правила личной гигиены Правила розничной торговли. и произ­водственной санитарии, носить технологическую одежку, соот­ветствующую выполняемым операциям. Все средства индивиду­альной защиты должны быть сертифицированы, соответствовать полу, росту и размерам, нраву и условиям выполняемой ра­боты и обеспечивать безопасность труда.

При входе в аптеку персонал должен снять верхнюю одежку и обувь в раздевалке, вымыть и обеззаразить руки, надеть Правила розничной торговли. санитарную одежку и санитарную обувь. Перед посещением туа­лета халатик непременно снимают. Воспрещается выходить за преде­лы аптеки в санитарной одежке и обуви. В периоды распростране­ния острых респираторных болезней сотрудники аптек долж­ны носить на лице марлевые повязки.

Санитарная одежка и санитарная обувь выдаются работникам аптеки в Правила розничной торговли. согласовании с действующими нормами с учетом выпол­няемых производственных операций. Спецодежда (3 халатика хлопчатобумажных и 3 колпака) выдается всем лекарственным ра­ботникам сроком на 24 мес. Работников, занятых непосредствен­но созданием, контролем и фасовкой фармацевтических средств, дополнительно обеспечивают парой кожаных тапочек (на 6 мес). Работникам ап­теки, занятым созданием, фасовкой и контролем фармацевтических Правила розничной торговли. средств в асептических критериях, на 24 мес выдаются: 6 халатиков (либо кур­ток с штанами) хлопчатобумажных, б колпаков либо косынок хлоп­чатобумажных, 6 бахил хлопчатобумажных. Смена санитарной одежки должна выполняться не пореже 2-ух раз в неделю, полоте­нец для личного использования — раз в день. Набор специаль­ной одежки для персонала, работающего Правила розничной торговли. в асептических услови­ях, должен быть стерильным до работы.

Производственному персоналу воспрещается принимать еду, курить, также хранить пищу, курительные материалы и личные ЛС в производственных помещениях аптек и помещениях хране­ния готовой продукции. В кармашках халатиков не должны находиться предметы личного использования, не считая очень нужных (но­совой платок, очки Правила розничной торговли. и др.).

Повышенное внимание должно уделяться подбору и подготовке производственною персонала для работы в асептических критериях. Персонал асептического блока должен владеть, не считая специ­альных познаний и опыта практической работы, познаниями по осно­вам гигиены и микробиологии, чтоб осознанно делать са­нитарные требования и правила, должен быть готов к вероятным Правила розничной торговли. неудобствам в работе, связанным с периодической обработкой рук и строго определенной последовательностью переодевания, использования воздухопроницаемой повязки на лице, резиновых перчаток и др.

Для производственного персонала на основании имеющихся документов должны быть разработаны и укреплены в подходящих ме­стах правила личной гигиены, входа и выхода из помещений, рег­ламент уборки Правила розничной торговли., правила транспортировки изделий и материалов в согласовании с ходом технологического процесса.

Сотрудники аптек при работе должны соблюдать действующие правила техники безопасности и производственной санитарии.

В аптеках должен быть предусмотрен нужный состав санитарно-бытовых помещений для персонала: гардеробные с ин­дивидуальными шкафами, душевые, санузлы, помещения для при­ема еды и Правила розничной торговли. отдыха.

Санитарные требования к получению, транспортировке и хране­нию воды чистой и воды для инъекций. Для производства инъекционных стерильных и нестерильных ЛС употребляют воду очи­щенную, которая может быть получена дистилляцией, оборотным осмосом, ионным обменом и другими разрешенными методами. Микробиологическая чистота воды чистой должна соответ­ствовать требованиям на Правила розничной торговли. воду питьевую, допускается содержание в ней менее 100 микробов в 1 мл при отсутствии бакте­рий семейства Enterobacteriaceae, P. Aeruginosa, S. aureus. Для при­готовления стерильных неинъекцнонных ЛС, изготовляемых асеп­тически, воду нужно стерилизовать.

При изготовлении смесей для инъекций употребляют воду для инъекций, которая должна выдерживать тесты на воду Правила розничной торговли. очищенную и быть апирогенной.

Получение и хранение воды чистой должно производить­ся в специально оборудованном для этой цели помещении. Полу­чение волы для инъекций должно осуществляться в помещении дистиллиционной асептического блока, где категорически запре­щается делать какие-либо работы, не связанные с перегонкой воды.

Воду очищенную употребляют свежеприготовленной либо хра­нят в Правила розничной торговли. закрытых емкостях, сделанных из материалов, не изме­няющих характеристики волы и защищающих се от посторонних частиц и микробиологических загрязнений, менее 3 сут. Воду для инъек­ций употребляют свежеприготовленной либо хранят при температу­ре 5— 10°С либо 80 —95°С в закрытых емкостях, сделанных из материалов, не изменяющих параметров воды, защищающих се Правила розничной торговли. от попадания механических включений и микробиологических за­грязнений, менее 24 ч.

Воду очищенную и воду для инъекций получают при помощи аквадистилляторов либо других разрешенных для этой пели, уста­новок. Подготовку к работе и порядок работы на их осуществля­ют в согласовании с указаниями, изложенными в паспорте, и ин­струкцией Правила розничной торговли. по эксплуатации.

При получении воды при помощи аквадистиллятора раз в день до работы нужно в течение 10—15 мин прово­дить пропаривание при закрытых вентилях подачи воды в аквадистиллятор и холодильник. 1-ые порции приобретенной воды в те­чение 15 — 20 мин сливают. После чего начинают сбор воды.

Полученную воду, очищенную и для инъекций, собирают в Правила розничной торговли. незапятнанные простерилизованные либо обработанные паром сборники промышленного производства (в порядке исключения — в стек­лянные баллоны). Сборники обязаны иметь четкую надпись: «Вода очищенная», «Вода для инъекций». Если сразу использу­ют несколько сборников, их нумеруют. На этикетке емкостей для сбора и хранения воды для инъекций должно быть обозначено, что содержимое не Правила розничной торговли. простерилизовано.

Стеклянные сборники плотно закрывают пробками с 2-мя отверстиями: одно для трубки, в которую вставляется тампон из стерильной ваты (меняют раз в день). Сборники устанавливают на баллоноопроккдыватели.

Сборники соединяют с аквадистиллятором при помощи стек­лянных трубок, шлангов из силиконовой резины либо другого ин дифферентного к воде чистой материала, разрешенного Правила розничной торговли. к применению в медицине и поддерживающего обработку паром.

Подачу волы на рабочие места производят по трубопрово­дам либо в баллонах. Трубопроводы должны быть сделаны из материалов, разрешенных к применению в медицине и не изме­няющих параметров воды. При значимой длине трубопровода для удобства мойки, дезинфекции и отбора проб Правила розничной торговли. воды чистой на микробиологический анализ через каждые 5—7 м следует преду­сматривать тройники с наружным выводом и краном.

Мытье и дезинфекцию трубопровода создают перед сбор­кой, в процессе использования не пореже 1-го раза в 14 дней, также при неудовлетворительных результатах микробиологических анализов.

Для обеззараживания трубопроводов из теплостойких матери­алов через их Правила розничной торговли. пропускают острый пар из парогенератора либо ав­токлава. Отсчет времени Обработки ведут с момента выхода пара с концевого участка трубопровода. Обработку проводят в течение 30 мин.

Трубопроводы из полимерных материалов и стекла можно стерилизовать 6%-м веществом перекиси водорода в течение 6 ч с следующим кропотливым промыванием водой чистой. Пос­ле Правила розничной торговли. чего производят проверку на отсутствие восстанавливающих веществ. Регистрацию обработки трубопровода ведут в специаль­ном журнальчике.

Для чистки от пирогенных веществ стеклянные трубки и со­суды обрабатывают подкисленным веществом кадия перманганата в течение 25 — 30 мин. Для изготовления раствора к 10 частям 1%-го раствора калия перманганата добавляют 6 частей 1,5%-го раствора кислоты серной. После Правила розничной торговли. обработки сосуды и трубки тща­тельно промывают свежеприготовленной водой для инъекций.

Лицо, ответственное за получение воды чистой, назнача­ет управляющий аптеки.

Обработка аптечной посуды. Обработка стеклопосуды включа­ет последующие технологические операции: дезинфекцию, замачи­вание и мойку (либо моюще-дезинфиинрующую обработку), опо­ласкивание, сушку (либо стерилизацию), контроль свойства обра­ботки Правила розничной торговли..

Дезинфекция бывшей в употреблении посуды. Аптечную посуду, бывшую в употреблении, поступившую от населения либо из ин­фекционных отделений ЛПУ, в неотклонимом порядке подверга­ют дезинфекции. Для дезинфекции употребляют 1%-й раствор ак­тивированного хлорамина с погружением посуды на 30 мин либо 3%-й раствор перекиси водорода с погружением на 80 мин. Де­зинфицирующие Правила розничной торговли. смеси готовят в емкостях (баках) из стекла, пластмасс либо покрытых эмалью в количествах, нужных для полного погружения обрабатываемой посуды. Смеси активированного хлорамина готовят растворением хлорамина в водопро­водной воде (100 г на 10 л рабочего раствора) с следующим добавлением равного количества активатора (хлористого либо сер­нокислого либо азотнокислого аммония). Для изготовления Правила розничной торговли. 10 л 1%-го раствора перекиси водорода берут I 200 мл пергидроля, добавляя его к соответственному количеству воды. Приготовлен­ные антисептические смеси хранятся менее 24 ч. Повтор­ное внедрение 1-го и такого же раствора не допускается. По­суду в перфорированной емкости опускают в бак с дезинфициру­ющим веществом и оставляют на определенное время (30 либо 80 мин Правила розничной торговли.). После дезинфекции посуду промывают проточной водо­проводной водой до исчезновения аромата дезсредства и подверга­ют мойке смесями моющих средств.

Для дезинфекции посуды могут быть также применены таблетированные антисептические средства «Клорсепт» и «Клор-Клин», которые владеют значительными преимуществами перед классическими хлорсодержащими средствами, в том числе низ­кой удельной ценой обработки.

Мойка Правила розничной торговли. аптечной посуды. Аптечную посуду (новейшую и бывшую в употреблении после дезинфекции) замачивают в растворе име­ющегося моющего средства соответственной концентрации (табл. 1).

Моющее средство растворяют в воде, нагретой до 50—60°С. Посуду замачивают в растворе в течение 25 — 30 мин при полном погружении. Очень грязную посулу замачивают более про­должительное время. В этом Правила розничной торговли. же растворе посуду моют при помощи ерша. При использовании CMC вероятны мойка и ополаскивание при помощи моечной машины.

Таблица 1
Концентрация и расход моющих средств
Моюшее средство Концентрация Расход на 10 л рабочего раствора, г
Горчица (порошок) 5,0
Натрии гидрокарбонат с мыльной стружкой 0,5
CMC (средство моющее синтетическое) 1,0
«Лотос», «Астра Правила розничной торговли.» и др. 0,5
«Прогресс» (жидкость) 0,2
«Посудомой» 0,5

Мокще-дезинфицирующая обработка посуды. Более рациональ­но проводить обработку возвратимой посуды смесями моюще-дезинфицирующих средств. С этой целью для очень грязной посуды целенаправлено использовать 1%-й раствор хлорцина либо 0,2%-й ДП-2 с погружением на 120 мин. Для остальной посуды употребляют 0,5%-й раствор хлорцина, 0,1%-й раствор ДП-2 либо Правила розничной торговли. 3%-й раствор перекиси водорода с добавлением 0,5%-го моюще­го средства. Для изготовления рабочих смесей употребляют за­крытые емкости из стекла, пластмасс иди покрытые эмалью. На 10 л рабочего раствора нужно 50 г хлорцина либо 10 г ДП-2, либо 1,2 л пергидроля с добавлением 50 г моющего средства. Посу­ду стопроцентно погружают в теплый Правила розничной торговли. раствор (40—50°С), выдержи­вают в нем 15 мин, потом моют в этом же растворе при помощи ерша. После чего промывают проточной водопроводной водой (жаркой) до полного исчезновения аромата дезередств, но не ме­нее 5 — 7 раз. Окончательную отмывку посуды проводят водой очи­щенной.

Ополаскивание аптечной посуды. Ополаскивание стеклопосуды проводят 7 раз водопроводной и 1 раз чистой Правила розничной торговли. (дистиллиро­ванной) водой. Стеклопосуду, созданную для изготовле­ния стерильных смесей, ополаскивают водопроводной водой 5 раз, чистой — 3 раза. Нормально последнее ополаскива­ние проводить водой для инъекций, профильтрованной через фильтр.

Сушка и стерилизация посуды. Чистую посуду сушат и хранят в закрытых шкафах. Флаконы, созданные для инъекционных смесей и глазных капель, стерилизуют в режиме Правила розничной торговли.: жарким воз­духом при 180С — 60 мин либо насыщенным паром под дарени­ем при 120°С — 45 мин. После понижения температуры в стерили­заторе до 60—70 °С посуду вынимают, закрывают стерильными пробками и употребляют для розлива смесей.

Контроль свойства обработки. Контроль чистоты вымытой по­суды проводят зрительно (выборочно) по отсутствию посторон­них включений Правила розничной торговли., пятен, подтеков, по равномерности стекания волы со стен флаконов после их ополаскивания. По мере надобности обнаружения на поверхности посуды вероятных жировых загряз­нений проводят контроль с реактивом, содержащим Судан III. Для этого внутреннюю поверхность вымытой и высушенной по­суды смачивают 3 — 5 мл красящего раствора, распределяют его по исследуемой поверхности в Правила розничной торговли. течение 1


pravila-provedeniya-reklamnoj-akcii-ooo-invitro-10-skidka-na-vse-vidi-issledovanij.html
pravila-provedeniya-reklamnoj-akcii.html
pravila-provedeniya-rozigrisha-i-uchastiya-v-rozigrishe-ogranichenie-na-uchastie-v-rozigrishe.html